醫(yī)用塑料質(zhì)量管理

1、實(shí)現(xiàn)測(cè)試及制造流程中的可追溯性及再現(xiàn)性。

2、對(duì)大批量生產(chǎn)進(jìn)行質(zhì)量控制。

3、同時(shí)對(duì)多個(gè)組件進(jìn)行快速檢測(cè)、對(duì)復(fù)雜及薄軟制品進(jìn)行多測(cè)頭檢測(cè)、自由曲面分析以實(shí)現(xiàn)更佳功能及裝配設(shè)計(jì)。

醫(yī)用橡塑零部件面臨的挑戰(zhàn)

基礎(chǔ)塑料部件 

其挑戰(zhàn)是捕捉自由形式部件、對(duì)于基礎(chǔ)的塑料組件，如吸入器的外殼，其挑戰(zhàn)是確保大量生產(chǎn)運(yùn)行和GD&T的質(zhì)量。

多個(gè)塑料部件組裝  

其挑戰(zhàn)是捕捉自由形式部件的細(xì)小特征。在大多數(shù)情況下，零件必須在嚴(yán)格的公差范圍內(nèi)，以確保在大批量生產(chǎn)時(shí)的機(jī)械功能。例如，注射器、胰島素筆或各種一次性使用部件都是由不同的塑料部件組裝而成的。

帶有電子元件的復(fù)雜塑料部件   

自控式輸液泵、血液測(cè)試和帶有顯示屏的哮喘吸入器都是帶有電子元件的復(fù)雜塑料部件的應(yīng)用。這些產(chǎn)品通常具有敏感的表面，并由薄的易變形或透明的塑料組成。此外，還有需要對(duì)多個(gè)組件和材料進(jìn)行快速檢查的挑戰(zhàn)。

從原材料到成品部件

零部件制造中的質(zhì)量“關(guān)口”及蔡司解決方案

高精度注塑工藝

顆粒分析

加工前質(zhì)量檢查

挑戰(zhàn)：

生產(chǎn)開始前對(duì)庫(kù)存材料進(jìn)行簡(jiǎn)捷的成像及分析。

您將從蔡司獲益：

雜質(zhì)的檢測(cè)和分類——光鏡和掃描電鏡關(guān)聯(lián)工作流程。

可通過ZEISS ZEN core獲取圖像，其配置GxP模塊，可審核跟蹤每個(gè)產(chǎn)品或批次。

產(chǎn)品推薦：

ZEISS EVO

幾何尺寸及質(zhì)量分析

材料友好的測(cè)量

挑戰(zhàn)：

必須對(duì)生產(chǎn)的零件進(jìn)行※終檢查，以確保尺寸和公差的準(zhǔn)確性，從而使各個(gè)部件在裝配中無縫地組裝在一起。

您將從蔡司獲益：

由于塑料組件的表面對(duì)接觸式測(cè)量特別敏感，因此推薦光學(xué)測(cè)量和工業(yè)CT。

為你的部件創(chuàng)建一個(gè)完整的3D掃描，甚至可以用一次掃描多個(gè)部件。

用于體積可視化和內(nèi)部缺陷檢測(cè)的X射線技術(shù)。

產(chǎn)品推薦：

ZEISS O-INSPECT, ZEISS METROTOM, ATOS

顆粒污染

高效分析的孿生方案

挑戰(zhàn)：

依據(jù)醫(yī)療行業(yè)的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)顆粒污染。

通過對(duì)關(guān)鍵顆粒進(jìn)行快速測(cè)量及分析，盡可能縮減維護(hù)成本。

您將從蔡司獲益：

蔡司清潔度分析確保重要設(shè)置始終正確，并實(shí)現(xiàn)自動(dòng)圖像分析。

相關(guān)性自動(dòng)化顆粒分析將你的數(shù)據(jù)結(jié)合在光鏡和電鏡的一個(gè)工作流中，使您能夠在幾乎任何時(shí)間內(nèi)表征過程關(guān)鍵粒子并識(shí)別污染粒子。

產(chǎn)品推薦：

蔡司清潔度分析解決方案、相關(guān)性自動(dòng)化顆粒分析

裝配檢測(cè)

見所未見

挑戰(zhàn)：

必須對(duì)配合表面接觸、部件和內(nèi)表面的粘附性等方面進(jìn)行無損檢查。

您將從蔡司獲益：

不同的CT方案使你能夠看到部件內(nèi)部，甚至是包裝在特定設(shè)備內(nèi)的粉末或藥物。

快速和多方面的無損檢測(cè)方法，使執(zhí)行多方面檢查和查明任何潛在的缺陷成為可能。

產(chǎn)品推薦：

ZEISS VoluMax, ZEISS METROTOM